Αναλυτικός κατάλογος σοβαρών παρενεργειών και θανάτων στην Γερμανία από τα εμβόλια κατά της Covid-19

Σημείωση Ξαστεριάς: Άρθρο της Susan Bonath* σχετικά με τις ανεπιθύμητες ενέργειες και τους θανάτους από τα εμβόλια στην Γερμανία, σύμφωνα με τα στοιχεία του Ινστιτούτου Paul Ehrlich. Το άρθρο δημοσιεύθηκε στις 20/7/2021 στον γερμανικό ειδησεογραφικό ιστότοπο του Russia Today, με τον τίτλο Μετά από σχεδόν 75 εκατομμύρια εμβολιασμούς: Το PEI αναφέρει 10.000 σοβαρές παρενέργειες στα εμβόλια και πάνω από 1.000 θανάτους (βλ. εδώ: Nach knapp 75 Mio. Impfungen: PEI meldet 10.000 schwere Impfreaktionen und über 1.000 Tote — RT DE)
Για λόγους σύγκρισης, παραθέτουμε στο τέλος του άρθρου τις σοβαρές παρενέργειες που αναφέρθηκαν στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΜΑ), δηλαδή στην Ευρωπαϊκή Ένωση, καθώς και τους θανάτους από τα εμβόλια.
Η μετάφραση είναι του Hans Drager.

της Susan Bonath*

Θρομβώσεις, φλεγμονές της καρδιάς, αιμορραγίες και άλλα: το Ινστιτούτο Paul Ehrlich αναφέρει 107.000 ύποπτες ανεπιθύμητες παρενέργειες στα εμβόλια COVID-19 για το πρώτο εξάμηνο του έτους μετά από σχεδόν 75 εκατομμύρια εμβολιασμούς. Κάθε δέκατη αντίδραση ήταν σοβαρή, περισσότεροι από 1.000 άνθρωποι πέθαναν.

Έξι μήνες μετά την πρώτη άδεια κυκλοφορίας των εμβολίων COVID-19, η σχέση οφέλους-κινδύνου είναι αμφισβητήσιμη. Από τη μία πλευρά, υπάρχουν αυξανόμενες αναφορές παγκοσμίως και σε εθνικό επίπεδο για ανθρώπους που αρρωσταίνουν ή πεθαίνουν από τον ιό COVID-19 παρά τον διπλό εμβολιασμό.  Επιπλέον, όλο και περισσότερες σοβαρές παρενέργειες έρχονται στο φως.

Για τη Γερμανία, το αρμόδιο Ινστιτούτο Paul Ehrlich (PEI) ανέφερε συνολικά 106.835 καταγεγραμμένες ύποπτες ανεπιθύμητες παρενέργειες από τις 27 Δεκεμβρίου 2020 έως τα τέλη Ιουνίου 2021 στη νέα του έκθεση για την ασφάλεια που δημοσιεύθηκε στα τέλη της περασμένης εβδομάδας. Από αυτές, 10.578 εμβολιασθέντες εμφάνισαν τόσο σοβαρές παρενέργειες που χρειάστηκε να νοσηλευτούν σε νοσοκομείο, υπέστησαν μόνιμες βλάβες ή ακόμη και πέθαναν.

Συνολικά, το PEI ανέφερε 1.028 θανάτους ως αποτέλεσμα του εμβολιασμού στη Γερμανία κατά τους πρώτους έξι μήνες μετά την πρώτη υπό όρους έγκριση του εμβολίου COVID-19 στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ). Κατά την εν λόγω περίοδο χορηγήθηκαν συνολικά 74.871.502 δόσεις εμβολίων.

Αναφορά υποθέσεων στο PEI: δύσκολα διερευνώνται, δύσκολα ερμηνεύονται

Ωστόσο, τα στοιχεία είναι δύσκολο να ερμηνευθούν. Για παράδειγμα, το PEI δεν καταγράφει proactively τις εμβολιακές παρενέργειες, ακόμη και με τα νέα γενετικά τροποποιημένα εμβόλια mRNA και vector. Όπως συμβαίνει με όλα τα φάρμακα, οι πάσχοντες πρέπει να αναφέρουν οι ίδιοι τις παρενέργειές τους, εφόσον κριθεί απαραίτητο- αυτό πρέπει να το κάνουν οι γιατροί σε περίπτωση υποψίας. Στην πραγματικότητα, μόνο το ένα έως δέκα τοις εκατό των περιπτώσεων μπορεί να φτάσει στις αρχές με αυτόν τον τρόπο. Τουλάχιστον, αυτό έχουν δείξει μελέτες στο παρελθόν.

Από την άλλη πλευρά, οι αρχές, τα κορυφαία μέσα ενημέρωσης και οι διάφοροι “ελεγκτές γεγονότων” επιβεβαιώνουν με κάθε ευκαιρία ότι πρόκειται για ασθένειες που έχουν πρόσκαιρη σχέση με τον εμβολιασμό. Μπορεί να έχουν δίκιο, αλλά το πρόβλημα παραμένει: το ίδιο το PEI απαριθμεί τις αναφερθείσες περιπτώσεις, αλλά δεν διατάσσει περαιτέρω, λεπτομερέστερες έρευνες, διότι αυτό “δεν είναι καθήκον του”, όπως επανειλημμένα τόνισε στη συντάκτρια.

Ινστιτούτο για τα εμβόλια και τα βιοϊατρικά Federal Institute for Vaccines and Biomedicines

Πίνακας2: Αριθμός αναφερόμενων ύποπτων περιπτώσεων παρενεργειών ή επιπλοκών του εμβολίου και ποσοστό αναφοράς ανά 1.000 εμβολιασμούς με τα διάφορα εμβόλια Covid-19 στη Γερμανία κατά την περίοδο από 27.12.2020 έως 30.06.2021

Εμβόλιο	Αναφορές ύποπτων κρουσμάτων συνολικά	Σοβαρές (ποσοστό % επί του συνόλου των αναφορών για το εμβόλιο)	Συνολικό ποσοστό αναφοράς ανά 1.000 εμβολιασμούς	Ποσοστό αναφοράς σοβαρών κρουσμάτων ανά 1.000 εμβολιασμούς συνολικά
Comirnaty	49.736	5.781 (11,6%)	0,9	0,1
Spikevax	14.153	629 (4,4 %)	2,2	0,1
Vaxzevria	39.398	3.899 (9,9 %)	3,4	0,3
COVID-19 Janssen	3.61	125 (4,1 %)	–	–
Εμβόλιο άγνωστο	488	144 (29,5 %)	–	–
Σύνολο	106.835	10.578 (9,9 %)	1,4	0,1

Πηγή: Στιγμιότυπο από την τρέχουσα έκθεση PEI

Έτσι, από τη μία πλευρά, θα μπορούσε να είναι πιθανό ότι ορισμένες από τις αναφερόμενες δυσμενείς επιπτώσεις στην υγεία εμφανίστηκαν απλώς τυχαία μετά τον εμβολιασμό. Από την άλλη πλευρά, ωστόσο, πρέπει να υποτεθεί ότι η έκταση των πιθανολογούμενων παρενεργειών είναι δέκα έως ίσως εκατό φορές μεγαλύτερη από ό,τι αναφέρθηκε στην πραγματικότητα στο PEI.

Επηρεάζονται περισσότερο οι γυναίκες, πολλές μόνιμες βλάβες

Το εμβόλιο mRNA Comirnaty, που παράγεται και διατίθεται στην αγορά από τις φαρμακευτικές εταιρείες Pfizer και BioNTech, έχει εμβολιαστεί περισσότερο στη Γερμανία μέχρι στιγμής. Σύμφωνα με το PEI, μέχρι το τέλος Ιουνίου είχαν γίνει 54,9 εκατομμύρια εμβολιασμοί. Μέχρι τότε, 23,85 εκατομμύρια άνθρωποι είχαν εμβολιαστεί δύο φορές, δηλαδή πλήρως. Όσον αφορά αυτό το εμβόλιο, 49.735 ύποπτες περιπτώσεις ανεπιθύμητων ενεργειών αναφέρθηκαν στο PEI, συμπεριλαμβανομένων 5.781 σοβαρών. Σύμφωνα με την έκθεση, το 1,1% του συνόλου των αναφερόμενων περιπτώσεων κατέληξε στο θάνατο του ασθενούς και το 1,3% σε μόνιμη βλάβη. Σχεδόν τρεις στις τέσσερις περιπτώσεις αφορούσαν γυναίκες.

Κατανομή των αναφορών ύποπτων περιστατικών παρενέργειας κατά φύλο

Στο γράφημα 1 παρουσιάζεται η κατανομή κατά φύλο των καταγεγραμμένων παρενεργειών και των επιπλοκών του εμβολίου μετά τον εμβολιασμό με τα διάφορα εμβόλια COVID-19.

Πηγή: Στιγμιότυπο από την τρέχουσα έκθεση PEI

Το εμβόλιο “Vaxzevria” του σουηδοβρετανικού φαρμακευτικού κολοσσού AstraZeneca έχει επίσης ένα αρνητικό ιστορικό. Σύμφωνα με την έκθεση του PEI, 11,57 εκατομμύρια δόσεις εμβολίων έχουν χορηγηθεί μέχρι στιγμής στη Γερμανία. Έτσι, 2,44 εκατομμύρια άνθρωποι είχαν εμβολιαστεί δύο φορές μέχρι το τέλος Ιουνίου. Το PEI ενημερώθηκε για 39.398 ύποπτες περιπτώσεις επιπλοκών του εμβολιασμού σε σχέση με το εμβόλιο αυτό, συμπεριλαμβανομένων 3.899 σοβαρών περιπτώσεων. Και εδώ, η πλειονότητα των αναφορών (σχεδόν το 71%) αφορούσε γυναίκες. Σύμφωνα με το PEI, το 0,3% όλων αυτών των περιπτώσεων κατέληξαν σε θάνατο και το 1,1% σε μόνιμες βλάβες για τους παθόντες.

Έως τα τέλη Ιουνίου, οι γιατροί στη Γερμανία είχαν χορηγήσει 6,47 εκατομμύρια δόσεις του εμβολίου mRNA-1273 της φαρμακευτικής εταιρείας Moderna που ονομάστηκε πρόσφατα “Spikevax”. Μέχρι τότε, 2,77 εκατομμύρια άνθρωποι είχαν εμβολιαστεί δύο φορές. Το PEI έχει λάβει μέχρι στιγμής 14.153 αναφορές ανεπιθύμητων ενεργειών, συμπεριλαμβανομένων 629 σοβαρών. Και εδώ, το 76,1% των περιπτώσεων αφορούσε κυρίως γυναίκες. Περίπου σε μία στις 1.000 αναφορές, το άτομο πέθανε και σε κάθε εκατοστή περίπτωση προκλήθηκαν μόνιμες βλάβες.

Δύο εμβολιασμένα παιδιά σε κλινική

Σύμφωνα με το PEI, 1,9 εκατομμύρια άνθρωποι στη Γερμανία είχαν εμβολιαστεί με το εμβόλιο Vector Janssen (Ad26.COV2.S) της βρετανικής εταιρείας Johnson & Johnson, το οποίο εγκρίθηκε υπό όρους μόλις πριν από λίγες εβδομάδες. Μέχρι σήμερα, μόνο μία δόση απαιτείται για επαρκή προστασία από τον εμβολιασμό. Τώρα αυξάνονται και οι αναφορές για τον Janssen. Μέχρι το τέλος Ιουνίου, το PEI είχε λάβει 3.061 ύποπτες περιπτώσεις επιπλοκών από τον εμβολιασμό, εκ των οποίων οι 125 ήταν σοβαρές. Οι γυναίκες επηρεάστηκαν σχεδόν στο 54% των αναφερόμενων περιπτώσεων. Συνολικά, σύμφωνα με το PEI, το 0,1% όλων των αναφερόμενων περιπτώσεων στην υπόθεση Janssen έχουν καταλήξει μέχρι στιγμής σε θάνατο και το 0,6% σε μόνιμη βλάβη. Ωστόσο, λόγω της σύντομης περιόδου χρήσης, η εικόνα μπορεί να αλλάξει στη συνέχεια.

Τα παιδιά επηρεάζονται ελάχιστα από το COVID-19. Ωστόσο, το εμβόλιο των εταιρειών Pfizer και BioNTech έχει εγκριθεί υπό όρους για την ηλικιακή ομάδα 12 έως 15 ετών σε ευρωπαϊκό επίπεδο από τις αρχές Ιουνίου. Στη Γερμανία, ωστόσο, η Μόνιμη Επιτροπή Εμβολιασμού (STIKO) του Ινστιτούτου Robert Koch (RKI) εξακολουθεί να το συνιστά για τα παιδιά αυτής της ηλικιακής ομάδας μόνο σε περίπτωση ορισμένων προϋπαρχουσών ασθενειών, επειδή μόνο αυτά τα παιδιά και οι έφηβοι θα είχαν μεγαλύτερο κίνδυνο να νοσήσουν σοβαρά από τον κορωνοϊό.

Αυτό αντικατοπτρίζεται στα στοιχεία αναφοράς του PEI. Το Ομοσπονδιακό Ινστιτούτο αναφέρει 24 ύποπτες περιπτώσεις παρενεργειών σε εμβολιασμένα παιδιά ηλικίας 12 έως 15 ετών. Δύο παιδιά χρειάστηκε να νοσηλευτούν στο νοσοκομείο. Δυστυχώς, η έκθεση δεν αναφέρει πόσα παιδιά αυτής της ηλικίας είχαν εμβολιαστεί στη Γερμανία μέχρι τα τέλη Ιουνίου, γεγονός που καθιστά τον αριθμό των κρουσμάτων πρακτικά άχρηστο.

Όλο και περισσότερες περιπτώσεις TTS (Thromocytopenia Syndrome – Σύνδρομο θρομβοκυτταροπενίας) – 24 θάνατοι

Ήδη το σύνδρομο TTS έχει αναγνωριστεί ως σοβαρή παρενέργεια σε σχέση με το Vaxzevria της AstraZeneca. Πρόκειται για σοβαρές θρομβώσεις στον εγκέφαλο, το ήπαρ, το έντερο, τον σπλήνα ή τα αγγεία των ποδιών και ταυτόχρονη μείωση του αριθμού των αιμοπεταλίων. Η τελευταία, η λεγόμενη θρομβοπενία, προκαλείται, σύμφωνα με τις τρέχουσες γνώσεις, από μια αυτοάνοση αντίδραση και μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρή αιμορραγία στον εγκέφαλο ή σε άλλα όργανα του σώματος.

Μέχρι το τέλος Ιουνίου, το PEI είχε αναφέρει 157 κρούσματα TTS. Σχεδόν τα δύο τρίτα των πληγέντων ήταν γυναίκες. Σύμφωνα με το Ομοσπονδιακό Ινστιτούτο, 24 άτομα πέθαναν από αυτές τις επιπλοκές του εμβολιασμού, 14 εκ των οποίων ήταν ηλικίας κάτω των 60 ετών. Ο μέσος όρος ηλικίας των περιπτώσεων TTS, οι οποίες -αν δεν είναι θανατηφόρες- συχνά καταλήγουν σε μόνιμες βλάβες, ήταν 49,5 έτη, πολύ κάτω από τον μέσο όρο ηλικίας των θανάτων από COVID-19. Το τελευταίο αντιστοιχεί περίπου στη μέση ηλικία θανάτου των 80 ετών.

Γράφημα 4: Ποσοστό σοβαρών και μη σοβαρών αναφερόμενων παρενεργειών για κάθε εμβόλιο COVID-19 (περίοδος: 17.12.2020 – 30.05.2021)

Κόκκινο = σοβαρός   Μπλε – λιγότερο σοβαρός

Πηγή: Στιγμιότυπο από την τρέχουσα έκθεση PEI

Ωστόσο, περιπτώσεις TTS έχουν εμφανιστεί και με άλλα εμβόλια εκτός από αυτό της AstraZeneca. Για παράδειγμα, το PEI έχει εν τω μεταξύ αναφέρει έξι περιπτώσεις μετά το εμβόλιο Janssen – όλα τα άτομα ήταν ηλικίας κάτω των 50 ετών. Ένας άνδρας ηλικίας μεταξύ 30 και 39 ετών έχασε τη ζωή του. Δώδεκα ύποπτα κρούσματα TTS αφορούσαν το Comirnaty της Pfizer/BioNTech και ένα το εμβόλιο Spikevax της Moderna.

Θρομβώσεις και αιμορραγίες: Εκατοντάδες νεκροί

Γενικά, οι θρομβώσεις φαίνεται να διαδραματίζουν ιδιαίτερα σημαντικό ρόλο στις επιπλοκές του εμβολιασμού. Κατά το πρώτο εξάμηνο του έτους, το Ομοσπονδιακό Ινστιτούτο ανέφερε 2.138 περιπτώσεις θρόμβωσης. 200 προσβεβλημένα άτομα, δηλαδή σχεδόν κάθε δέκατο άτομο, υπέκυψαν στην ασθένειά τους.

1.076 αναφερθείσες περιπτώσεις θρόμβωσης με 143 θανάτους σχετίζονται με το συχνότερα χορηγούμενο εμβόλιο Comirnaty της Pfizer/BioNTech. 943 θρομβώσεις με 48 θανάτους οφείλονται πιθανώς στο εμβόλιο Vaxzevria της AstraZeneca. 96 από αυτές τις ασθένειες με πέντε θανάτους αναφέρθηκαν μετά την ένεση του εμβολίου Moderna και 23 θρομβώσεις με τέσσερις θανάτους σημειώθηκαν μετά τον εμβολιασμό με το εμβόλιο Janssen.

Για πρώτη φορά, το PEI ανέφερε επίσης βαριές αιμορραγίες ως ύποπτες περιπτώσεις, συμπεριλαμβανομένης της υπερβολικά βαριάς και παρατεταμένης περιόδου, σε ορισμένες περιπτώσεις ακόμη και σε γυναίκες που είχαν ήδη περάσει προ πολλού την εμμηνόπαυση. Τέτοια περιστατικά μετά τον εμβολιασμό με COVID-19 έχουν αναφερθεί εδώ και μήνες σε διάφορες διαδικτυακές πλατφόρμες και τα μεγάλα μέσα ενημέρωσης έχουν επίσης ασχοληθεί με αυτές τις περιπτώσεις.

Σύμφωνα με την έκθεση, το Ινστιτούτο Paul Ehrlich έχει λάβει μέχρι στιγμής 1.128 αναφορές σοβαρής αιμορραγίας σε άτομα που είχαν εμβολιαστεί πρόσφατα, ενώ 45 άτομα είχαν πεθάνει ως αποτέλεσμα μέχρι το τέλος Ιουνίου. 727 προσβεβλημένα άτομα, συμπεριλαμβανομένων δώδεκα θανάτων (1,65%), είχαν εμβολιαστεί με το εμβόλιο της AstraZeneca. Μετά τον εμβολιασμό με το Comirnaty της Pfizer/BioNTech, σημειώθηκαν 356 περιπτώσεις αιμορραγίας, 31 άτομα (8,7%) πέθαναν. Μετά τη χορήγηση του εμβολίου Moderna, το PEI κατέγραψε 43 κρούσματα με δύο θανάτους (4,65%), ενώ μετά τη χορήγηση του εμβολίου Janssen, το ινστιτούτο έλαβε δύο κρούσματα.

Ωστόσο, το PEI δεν βλέπει επί του παρόντος κανέναν κίνδυνο όσον αφορά τις αναφορές αιμορραγίας. Στην έκθεσή του, το ινστιτούτο γράφει κυριολεκτικά: “Λαμβάνοντας υπόψη το ποσοστό εμβολιασμού, δεν παρατηρείται επί του παρόντος κανένας κίνδυνος”. Με άλλα λόγια, δεν βλέπει καμία ανωμαλία ενόψει των καταγεγραμμένων αριθμών υποθέσεων.

Καρδιακές φλεγμονές και αυτοάνοσα σοκ [auto–immune shock]

Στη Γερμανία και όχι μόνο, εμφανίστηκαν αυξημένες φλεγμονές του καρδιακού μυός ή του περικαρδίου μετά από εμβολιασμό με COVID-19. Η σύνδεση με το εμβόλιο Comirnaty της Pfizer/BioNTech θεωρείται πιθανή. Μέχρι το τέλος Ιουνίου, 173 τέτοιες σοβαρές ασθένειες είχαν αναφερθεί στο PEI. Ειδικά οι νεότεροι άνθρωποι, συχνά άνδρες, επηρεάζονται.

Μετά τον εμβολιασμό με το Moderna, επίσης με βάση το mRNA, η αρχή έχει καταγράψει μέχρι στιγμής 31 περιπτώσεις φλεγμονής του καρδιακού μυός. Σύμφωνα με την έκθεση, 21 καρδιακές φλεγμονές εμφανίστηκαν μετά από ενέσεις της AstraZeneca και μία περίπτωση εμφανίστηκε μετά από εμβολιασμό της Janssen. Από τα 226 άτομα που επλήγησαν – τέσσερις ήταν κάτω των 18 ετών και 102 μεταξύ 18 και 59 ετών – έξι άνδρες και τρεις γυναίκες πέθαναν, σύμφωνα με τα στοιχεία του PEI.

Επιπλέον, μέχρι το τέλος Ιουνίου αναφέρθηκαν 362 αναφυλακτικά σοκ. Αυτές οι αντιδράσεις εμφανίζονται συνήθως πολύ γρήγορα μετά τον εμβολιασμό. Όσοι έχουν προσβληθεί πρέπει να λάβουν αμέσως θεραπεία. Η αιτία είναι η υπερβολική αντίδραση του ανοσοποιητικού συστήματος.

Φλεγμονή του νωτιαίου μυελού με παράλυση

Το PEI βλέπει τώρα επίσης μια σύνδεση μεταξύ των εμβολιασμών και του λεγόμενου συνδρόμου Guillain-Barré (GBS). Μετά τη χορήγηση του Vaxzevria (AstraZeneca), η ασθένεια αυτή αναφέρθηκε συχνότερα “από ό,τι θα αναμενόταν τυχαία με βάση τον αριθμό των εμβολιασμένων ατόμων, γεγονός που υποδηλώνει σήμα κινδύνου”. Η PEI κατέγραψε 83 τέτοιες περιπτώσεις. Έξι προσβεβλημένα άτομα είχαν νοσηλευτεί σε μονάδα εντατικής θεραπείας και δύο είχαν πεθάνει.

Το GBS είναι μια φλεγμονή του νωτιαίου μυελού και των νεύρων που ξεκινούν από εκεί. Προκαλείται από μια αυτοάνοση αντίδραση. Οδηγεί σε έντονο πόνο και παράλυση σε διάφορα μέρη του σώματος, η οποία μπορεί να είναι μόνιμη.

*Η Susan Bonath, γεννημένη στη Λαϊκή Δημοκρατία της Γερμανίας, εργάζεται ως ανεξάρτητη δημοσιογράφος από το 2004 και από το 2010 κάνει ρεπορτάζ για την junge Welt. Το έργο της επικεντρώνεται, μεταξύ άλλων, στην κριτική του καπιταλισμού, στην εργασία και σε κοινωνικά ζητήματα. Ζει στη Σαξονία–Άνχαλτ.

Σημείωση του μεταφραστή: Τα στοιχεία σε αυτό το άρθρο αναφέρονται στην Ομοσπονδιακή Δημοκρατία της Γερμανίας. Για λόγους σύγκρισης, παραθέτουμε τις σοβαρές παρενέργειες που αναφέρθηκαν στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΜΑ), δηλαδή στην Ευρωπαϊκή Ένωση, καθώς και τους θανάτους από τα εμβόλια. Πηγή: vaccineimpact.com

Η “βάση δεδομένων της Ευρωπαϊκής Ένωσης για τις ανεπιθύμητες παρενέργειες φαρμάκων αναφέρει: 23.252 θανάτους, καθώς και 2.189.537 τραυματισμούς μετά από ενέσεις COVID”